Capaz de matar con pocos minutos de exposición, el gas nervioso es considerado uno de los agentes químicos más tóxicos conocido por el ser humano. Desarrollado dentro de la Alemania previa a la segunda guerra mundial, el gas nervioso todavía es considerados una amenaza militar mayor para la seguridad de los Estados Unidos. Pero ahora un resguardo puede estar a mano con el PRX-105, un compuesto desarrollado en Israel que ofrece protección contra dicho gas y además contra los compuestos fosforosos - orgánicos usados en la industria de pesticidas.
Protalix Biotherapeutics, la compañía israelita que desarrolla la nueva droga PRX-105, ha informado simplemente la realización de la primera fase de ensayos clínicos en seres humanos. La tecnología de la referida compañía esta basada en un bioreactor basado en una planta, que da el potencial a la empresa para producir varias drogas, incluso los tratamientos para raras dolencias tales como las enfermedades de Gaucher y de Fabry. Mientras que el único uso militar conocido de los agentes nerviosos ocurrió en la guerra entre Irán e Irak, de 1980 a 1988, las autoridades de inteligencia han identificado muchos otros países con habilidades técnicas capaces de prepararlos.
Y el escenario riesgoso puede dar el ejemplo fácilmente de dispersar gas nervioso por aviones, ó con proyectiles o simplemente como un rocío, lo que hace evaluar a los organismos de inteligencia y seguridad nacional la posibilidad de que puedan usarse agentes nerviosos en ataques contra ciudadanos norteamericanos. Además, uno de los incidentes más ampliamente conocidos de uso de agente nervioso contra civiles es el que en 1995 cometió en el metro de Tokio la secta religiosa Aum Shinrikyo, donde se soltó gas sarin, mientras matando a 13 personas y hiriendo gravemente a otras 50. Agentes nerviosos actúan a través de la piel, pulmones u ojos, dónde los organofosfatos son capaces de interrumpir el mecanismo a través del cual el sistema nervioso humano transfiere mensajes con los órganos corporales, mientras causa, por ejemplo, asfixia a quienes expusieron sus músculos respiratorios al citado agente químico.
Como parte de la guerra contra el terrorismo, diversos especialistas coordinados por el Departamento de Defensa norteamericano están trabajando para encontrar un antídoto contra los agentes nerviosos, los que de hechos están clasificados como armas de destrucción masiva. Es asi como el Dr. David Aviezer, presidente ejecutivo de Protalix Biotherapeutics, ha declarado a la agencia informativa Israel21c que "el gas nervioso es una clara amenaza a los ojos de las autoridades de defensa. Es por eso qué en Israel todos nosotros tenemos las máscaras de gas. La amenaza potencial es una preocupación mundial y las autoridades de defensa a través del mundo están preparando los medios para protegerse contra la amenaza".
El Dr. Aviezer ha dicho: "Las pautas específicas del FDA (US Food and Drug Administration, es decir, Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos) podrían ser relativamente más rápido en tiempo, de lo normal tiempo], pero yo no puedo asegurar cuánto tiempo podria demorarse en estar la droga lista para el mercado". Trabajando bajo las condiciones herméticamente reguladas del FDA, Aviezer espera que los procedimientos reguladores serán dinámicamente capaces de evaluar si el PRX-105 ofrece protección eficaz contra los agentes nerviosos, lo que podría pasar por los cauces reguladores en una gestión más rápida de los usual. La referida droga se archiva actualmente bajo la etiqueta de "Exploratory Investigational New Drug (IND)", es decir, "Investigación Exploratoria de Nueva Droga". Y dada la naturaleza de las indicaciones de biodefensa bajo las cuales Protalix está trabajando en las Fase II y III de desarrollo del PRX-105, los ensayos de éste producto en seres humanos no son requeridos.
Algunas fuentes noticiosas indican que el PRX-105 acaso pudiera estar listo en el próximo año, y que las ventas estarán pendientes de un compromiso por parte de la defensa norteamericana para comprar ésta droga, capaz de oponerse a los efectos de las armas químicas.
Desarrollado a través de la ingeniería genética de las células de la zanahoria, el PRX-105 es una enzima basado en una molécula autorizada a Protalix por Yissum, el organismo gestor de tecnología dependiente de la Universidad Hebrea de Jerusalén. Se desarrolló primero por Hermona Soreq, del decanato de matemáticas y ciencias naturales de la citada, en conjunto con Yissum en la Cornell University en EE.UU. Además de esta droga contra agentes nervioso, la compañía está lista para lanzar Uplyso, una droga terapeutica basada en proteína, para tratar el Mal de Gaucher, enfermedad genética que causa acumulación de materia grasa en el hígado y bazo. Aproximadamente, un uno por ciento de la población total en el EE.UU. sufre esta enfermedad.
Analistas dicen que la droga competirá en un mercado avaluado en U.S.$1.25 mil millones en ventas. De hecho, ya se puso fecha al lanzamiento oficial de nuevo producto en Protalix: 25 de febrero de 2011. Protalix también está desarrollando PRX-102, una enzima terapéutica para tratar la enfermedad de Fabry, que es un raro desorden genético capaz de aumentar problemas en las células de los riñones, corazón y otros órganos, afectando actualmente a cerca de 8.000 personas alrededor del mundo. Mientras por razones éticas la compañía no expondrá a seres humanos a gas nervioso para probar los efectos de protección del PRX-105, se sabe que éste compuesto tiene efectos preventivos después de la exposición a elementos organo fosforados que se usa en la industria de pesticidas.
Ahora bien, las instituciones militares de Estados Unidos estan dispuestos a comprar 350,000 unidades de una droga que puede solucionar los daños de las armas químicas. Semejante trato valdría una cantidad no especificada de cientos de millones de dólares. Frente a lo cual, en Protalix ya estñan en conversaciones con las agencias civiles y militares, tanto de Israel como de EE.UU., respecto al desarrollo del PRX-105. Informes de Protalix indican que el enfoque de la primera fase de los ensayos clínicos era probar cómo el PRX-105 atraviesa el torrente sanguíneo humano, cómo se absorbe por los órganos del cuerpo y cómo sale del cuerpo.
Las notas de investigación de la compañía señalan que la droga no causó efectos negativos. Habiendo establecido que el compuesto es no tóxico para los seres humanos, la compañía planea probar los efectos del PRX-105 en especies de monos que se han expuesto a gas nervioso, para lo cual se calibrará la dosificación en los niveles adecuados de protección. Aviezer dice que Protalix está trabajando ahora bajo un acuerdo de sociedad con el gigante farmacéutico Pfizer, para distribuir el remedio contra el Mal de Gaucher a nivel mundial, pero no en Israel. Destaca en este sentido que "Estamos preparando a la aprobación para poder comenzar con la producción y distribución", la cual se gestionará desde las instalaciones de Protalix Biotherapeutics ubicadas en la ciudad de Karmiel, ubicada a 45 kilómetros del puerto israelí de Haifa.
Fuente: http://www.israel21c.org/
