El organismo advirtió que los dispositivos de la marca “Wondfo” no cuentan con registro sanitario vigente ni verificación de conformidad, por lo que llamó a suspender su uso y comercialización en el país.
SANTIAGO, CHILE – El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), a través de la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM), emitió una alerta sanitaria tras detectar la comercialización en el país de test rápidos para la detección del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) de la marca “Wondfo”, los cuales no cuentan con autorización sanitaria vigente.
El producto identificado corresponde al dispositivo “HIV 1/2 Cassette Wondfo 25 Test”, utilizado para la detección rápida de anticuerpos anti VIH. Desde el ISP señalaron que “no existen antecedentes que permitan garantizar su calidad, seguridad ni desempeño”, razón por la cual el test no puede ser importado, distribuido ni comercializado en territorio nacional.
La investigación realizada por ANDIM permitió establecer que el dispositivo habría sido importado y distribuido por la empresa BioLine Diagnóstica, aunque la autoridad sanitaria no descartó que estos productos también estén disponibles en sitios web, establecimientos de salud u otros puntos de venta.
El ISP indicó que la comercialización de estos dispositivos constituye un incumplimiento al artículo 111 del Código Sanitario, además de infringir las disposiciones del Decreto Supremo N°825 de 1998 y el Decreto Exento N°41 de 2022 del Ministerio de Salud.
Frente a esta situación, la autoridad sanitaria llamó a la comunidad a “abstenerse de adquirir y utilizar” estos test rápidos. Asimismo, solicitó a los centros de salud revisar sus inventarios y difundir la alerta entre los profesionales vinculados al diagnóstico de VIH.
El organismo también instruyó que, en caso de haber adquirido el producto, se debe suspender inmediatamente su uso, mantenerlo en cuarentena e informar a la SEREMI de Salud correspondiente y al ISP, mientras continúa la investigación en desarrollo.
